În ce condiții se vor face testele COVID-19 în farmacii
Testarea pentru Covid-19 se va putea face și în farmacii, potrivit unei Ordonanțe de Urgență adoptată de Guvern și a unui proiect de Ordin al Ministerului Sănătății, publicat în transparență. Vlad Voiculescu a anunțat că testele vor fi livrate prin intermediul DSP-urilor către farmacii, iar acestea îşi pot stabili “singure” costul de testare.
“Vom livra gratuit prin intermediul DSP-urilor către farmacii teste, chituri de testare şi farmaciile pot stabili singure un cost de testare. Avem încredere că acesta va fi unul competitiv, să îi spunem rezonabil, aşa încât cât mai mulţi oameni să se poată testa. (…) Ar putea să fie o săptămână, ar putea să fie o lună (până când va începe testarea în farmacii – n.r.)”, a anunțat ministrul Sănătăţii.
*
Proiectul de Ordin al Ministerului Sănătății
Art. 1 –Farmaciile comunitare și oficinele comunitare rurale pot desfășura activități de testare rapida antigenică pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2.
Art. 2 – (1) Pentru activitatea prevăzută la art. 1, Direcția de sănătate publică judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, emite un acord temporar de testare rapidă antigenică pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2, în format electronic, utilizând modelul prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul Ordin, pe care-l transmite prin e-mail solicitantului.
(2) Acordul temporar de testare antigenică rapidă pentru diagnosticarea infecției cu coronavirusul SARS-COV-2 se va emite în termen de maxim 3 zile lucrătoare de la primirea documentelor prevăzute la art. 3.
(3) În condițiile în care documentația depusă nu este conformă sau completă, solicitantul va fi notificat în vederea refacerii acesteia, în termen de maxim 3 zile de la primirea documentației.
Art. 3 – Pentru obținerea acordului temporar de testare rapida antigenică pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2 prevăzut la art 2, reprezentantul legal al societaţii comerciale în cadrul căreia funcţionează farmacia comunitară/oficina comunitară rurală, transmite către Direcţia de sănătate publică judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, următoarele documente în format electronic prin e-mail sau letric:
- Cerere-tip, potrivit modelului prevăzut în anexa nr. 2 la prezentul Ordin;
- Autorizaţia de funcţionare a unităţii farmaceutice, eliberată de Ministerul Sănătăţii, respectiv o copie a acesteia în cazul depunerii în format letric;
- Lista personalului (farmacist sau asistent medical de farmacie) care va desfășura activitatea de testare;
- Dovada efectuării cursurilor de instruire pentru personalul implicat în activitatea de testare;
- Copie dupa contract de distrugere deșeuri biologice;
- Declarație pe proprie răspundere referitoare la respectarea prevederilor art. 4 – 6.
Art. 4 – Zona destinată activității de testare rapida antigenică pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2 este organizată pe o suprafață delimitată, destinată exclusiv procesului de testare și îndeplinește cumulativ următoarele condiții:
- Este amplasată într-un perimetru ce poate fi aerisit corespunzator prin deschiderea unei ferestre sau prin utilizarea unui alt sistem de ventilație;
- Este dotată cu mobilierul necesar: masă de lucru placată cu materiale lavabile ușor de curățat și dezinfectat, scaun, recipiente pentru colectarea deșeurilor biologice rezultate din activitatea de testare;
- Are o suprafață de minim 4 m2 utili, delimitată de spațiul oficinei (poate exista posibilitatea separării prin instalarea unui/unor paravane opace).
Art. 5 – În situația în care nu există posibilitatea îndeplinirii condițiilor prevăzute la art 4, farmacia comunitară/oficina comunitară rurală, zona destinată activității de testare rapidă antigenică pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2 poate fi organizată prin amplasarea unor corturi sau cabine de testare, izolate, care vor îndeplini condițiile de la art. 4 , cu respectarea prevederilor legale aplicabile.
Art. 6 – (1) Personalul implicat în activitatea de testare va purta obligatoriu echipament de protecție compus din: mască chirurgicală/FFP2/FFP3, vizieră/ochelari de protectie, mănuși de examinare de unică folosință, halat de unică folosință.
(2) Instruirea personalului implicat în activitatea de testare la care se face referire la art. 3 lit. c) va fi organizata de către Direcția de sănătate publică judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, în colaborare cu Colegiul Farmaciștilor din România.
Art. 7 – După eliberarea acordului temporar de testare rapidă antigenică pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2, personalul de specialitate din cadrul Direcţiilor de sănătate publică judeţene, respectiv al municipiului Bucureşti poate efectua controale pentru verificarea respectării condițiilor prevăzute de prezentul ordin pentru desfășurarea activității de testare rapidă antigenică pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2.
Art. 8 – Farmaciile comunitare/oficinele comunitare rurale vor utiliza în vederea comercializării și testării, exclusiv teste antigenice rapide pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2, aflate în gestiunea proprie și care fac dovada calității, în conformitate cu prevederile legale în vigoare în ceea ce privește dispozitivele medicale.
Art. 9 – Farmaciile comunitare/oficinele comunitare rurale pot stabili intervale orare în cadrul orarului de funcționare al unității farmaceutice respective, în care să se desfașoare activitatea de testare rapidă antigenică pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2, cu condiția ca acestea să fie anunțate prin e-mail Direcțiilor de sănătate publice județene, respectiv a municipiului București și Colegiilor Farmaciștilor Județene și respectiv al municipiului București. Orarul de testare trebuie afișat la loc vizibil în vitrina unitatii farmaceutice sau pe ușa de la intrare a acesteia.
Art. 10 – Farmaciile comunitare/oficinele comunitare rurale au obligația de a raporta zilnic către Direcțiile de sănătate publică judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, în format electronic, rezultatele tuturor testelor efectuate si situatia stocurilor de teste rapide antigenice.
Art. 11 – În urma efectuării testării rapide antigenice pentru diagnosticarea infecției cu SARS-COV-2, farmaciile comunitare/oficinele comunitare rurale emit un buletin de testare, care va conține minim următoarele elemente,:
- Denumirea societății comerciale în structura căreia funcționează farmacia comunitară/oficina comunitară rurală, care a efectuat testarea cu teste rapide antigen pentru diagnosticarea infecției cu coronavirusul SARS-COV-2;
- Numele, prenumele, domiciliul / reședința persoanei testate.
- Rezultatul testării : pozitiv / negativ
- Numele, prenumele persoanei care a efectuat testarea
- Data efectuării testului şi semnătura persoanei menţionate la lit. d) .
Art. 12 – Se aprobă anexele nr. 1 – 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 13. – Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul Sănătăţii,
Andreea-Anamaria MOLDOVAN, SECRETAR DE STAT
Anexa nr. 1
DIRECȚIA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ A JUDEȚULUI……………
ACORD TEMPORAR DE TESTARE RAPIDĂ COVID-19
În conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 444/25.03.2019 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice cu modificările şi completările ulterioare, şi a Legii Farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare şi în baza documentaţiei înaintate cu nr. …….. la data de ……………, Direcția de sănătate publică a județului……. /Municipiului București avizează activitatea de testare rapidă antigen pentru diagnosticarea coronavirusului SARS-COV-2, desfășurată de către farmacia comunitară / oficina comunitară rurală:
DENUMIRE SOCIETATE :
La adresa….
Cu PERSONAL DE SPECIALITATE INSTRUIT PENTRU ACTIVITATEA DE TESTARE:
Farmacist:
Asistent medical de farmacie: …..
Perioada de valabilitate: 6 luni cu posibilitatea de prelungire.
Anexa nr. 2
Către,
DIRECŢIA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ A JUDEŢULUI …………………………..
Subsemnatul, ………………………………………………………………………………………………………………………………, |
(numele şi prenumele) |
în calitate de reprezentant legal al societății comerciale …………………….., cu sediul social aflat la adresa: ……………………….., telefon/e-mail ………. …………….., înregistrată la Oficiul Naţional al Registrului Comerţului sub nr. …………………., cod fiscal …………………, cu Autorizaţia de funcţionare nr. ……….., emisă pentru farmacia comunitară/oficina comunitară rurală aflată la adresa: …………………………………, vă rugăm să emiteți Acordul temporar pentru testare rapidă antigen pentru diagnosticarea coronavirusului SARS-COV-2, aflat la aceeaşi adresă cu a unității farmaceutice.
Anexez prezentei cereri documentaţia solicitată conform art. 3
Declar pe propria răspundere că actele în copie sunt conforme cu originalul şi îmi asum responsabilitatea pentru veridicitatea celor susţinute în documentaţia depusă.
Corespondenţa în vederea soluţionării cererii solicit să se efectueze prin:
|¯| e-mail la adresa ………………………………….
Semnătura,
………….
Ştampila